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星汉北高遥济南启航 激活钢城低空经济新生态

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星汉北高遥济南启航 激活钢城低空经济新生态

星汉北高遥济南启航 激活钢城低空经济新生态

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  近日,位于济南高新区生命科学城的山东隆庆(lóngqìng)祥(xiáng)生物科技有限公司(以下简称:山东隆庆祥)里传来了好消息:公司自主研发的“悠意斯恬特殊医学用途电解质配方食品”正式获批(huòpī)注册。

  该证书是济南首张“特医(tèyī)食品”注册(zhùcè)证书,实现了济南特医食品注册零的突破。在特医食品技术(jìshù)门槛高、审批周期长的行业背景下,济南正以“食”力破局,撬动大健康产业“新蓝海”。

  获全市(quánshì)首张特医食品注册证

  记者来到山东隆庆祥的实验室内,科研人员正在(zhèngzài)有序进行特殊医学用途(yòngtú)配方食品的研发实验和检验工作。

  “通俗来讲,特医食品是一些特殊人群的‘饭’,更是一些罕见病患者的‘救命粮’。”山东隆庆祥(xiáng)生物科技有限公司(yǒuxiàngōngsī)总经理张辉介绍(jièshào)。

  特医食品是为了满足(mǎnzú)进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病(jíbìng)状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,比如对于对蛋白过敏的婴幼儿、有肠胃功能问题的成年人、处于手术(shǒushù)恢复期的患者等特殊群体来说(láishuō),特医食品的使用至关重要。

  目前全国已有263款特医(kuǎntèyī)食品获批,涉及生产企业72家。山东隆庆祥作为济南较早启动(qǐdòng)特医食品申报(shēnbào)的企业,在产品研发、项目申报以及生产工艺方面积累了丰富的经验。

  “这张证书是济南市首张特医食品注册证书,也是我们公司(gōngsī)获得的第一个注册批号,具有里程碑(lǐchéngbēi)意义。”张辉回忆着前段时间,团队(tuánduì)人员获知注册证批下来(pīxiàlái)难掩激动的心情,数年来的努力终于迎来了硕果。

  然而,这一成果的取得并非易事。特医食品行业以高门槛、长周期、严监管著称,与(yǔ)普通食品不同,其研发(yánfā)需(xū)结合临床医学、营养学等多学科知识,生产流程参照药品标准,且需通过严格的注册审批。

  张辉说,“我们算是苦尽甘来了!因为特医产品行业的(de)高门槛、高标准、审批严,不少企业(qǐyè)望而却步。首证(shǒuzhèng)的获得不仅是对我们科研团队前期工作的肯定,更为产业未来发展注入了强大信心。”

  勇拓特医食品“新(xīn)蓝海”

  特医食品的研发,堪称一场“技术马拉松”。以山东隆庆祥获批的电解质(diànjiězhì)配方产品为例,其生产需执行比(bǐ)普通食品严苛数倍的标准。

  “我国特医食品产业起步虽然较晚,但市场需求巨大,产业增长迅速。”张辉说,正是(zhèngshì)看中了大健康(jiànkāng)领域的“新蓝海”,山东隆庆祥决定(juédìng)勇闯新赛道,2020年起便开始专注(zhuānzhù)特医食品的研发、注册、生产的全链条发展。

  特医(tèyī)食品的质量管控标准远高于普通食品,尤其是在原辅料检测和生产过程控制上。近年来,山东隆庆祥建立了严格(yángé)的合格供应商评价体系,对每一种原辅料进行多项(duōxiàng)检测,并在生产过程中(zhōng)执行国家标准,设置多重质量控制节点。

  为突破技术壁垒,山东隆庆祥与(yǔ)多家高校和科研机构展开合作,在(zài)原料(yuánliào)筛选、配方(pèifāng)组合、工艺摸索等环节进行攻关。目前,山东隆庆祥围绕特医食品的特殊性,在溶解、均质、灭菌等环节取得29项专利,形成核心技术壁垒。

  张辉介绍,以电解质配方食品为例,我们研发团队在异物(yìwù)控制(kòngzhì)方面,称量投料(tóuliào)等环节采取了多项异物控制措施,比如设置液体(yètǐ)管道磁性过滤器、金属异物检测仪等,最大程度保证产品的稳定性和安全性。

  技术创新的同时(tóngshí),企业亦在探索模式创新。针对特医食品临床试验周期长、成本高的痛点(tòngdiǎn),隆庆祥选择(xuǎnzé)“两步走”策略:优先开发(kāifā)暂不需要临床试验的非全营养配方食品,同步与科研机构、三甲医院合作布局全营养配方食品研发。

  山东隆庆祥计划(jìhuà)将特医食品(shípǐn)板块进一步扩大(kuòdà)规模,勇拓特医食品“新蓝海”。今年,山东隆庆祥会在现有液态产线的基础上(shàng)再申报3款特医食品。同时会启动粉剂车间建设,准备(zhǔnbèi)申报3款粉剂产品,包括全营养配方食品和特定全营养配方食品,其中涵盖罕见病和老年营养领域。

  聚能大健康产业新高地(dì)

  山东隆庆(lóngqìng)祥特医食品首张注册证书的落地,正引发(yǐnfā)济南特医食品产业的“链式反应”。

  近年来,山东隆庆祥特医(xiángtèyī)食品(shípǐn)产业的(de)发展离不开产业链上下游企业的协同合作(hézuò)。为此,山东隆庆祥将积极打造共享型特医食品检验检测(jiǎncè)中心,建立具备中国CMA计量认证和国际CNAS实验室认可资质的第三方检测机构,为特医食品行业企业提供各类检测服务,打造公共检测服务平台。

  “济南高新区及生命科学城的(de)产业集群效应也为我们的发展带来了诸多便利。”张辉说,“园区汇聚了大量专业技术人才,便于企业之间的人才和技术交流;更重要的是,园区拥有完善的基础设施和大健康领域(lǐngyù)上下游(shàngxiàyóu)企业,减少(jiǎnshǎo)了企业在基础设施建设方面的投入。”

  在健康(jiànkāng)产业浪潮席卷全球的当下,特医食品作为大健康领域的新蓝海,正成为城市(chéngshì)产业升级的重要赛道。济南,这座(zhèzuò)以生物医药与大健康产业为支柱的城市,凭借前瞻(qiánzhān)布局与创新驱动,在特医食品赛道上跑出“加速度”。

  近年来为加速产业集聚,济南出台《支持创新医药高质量发展若干措施》,对特医(tèyī)食品(shípǐn)每个注册证给予100万元奖励(jiǎnglì),济南以“真金白银”的奖励助力特医食品产业的发展。

  从(cóng)济阳区打造“中国(济南)特医食品城”到山东隆庆祥作为行业破局者,投资3000万元建设GMP标准车间,年产能达千万(qiānwàn)瓶(píng),在前瞻布局和政策支持下,济南正逐渐构建起涵盖研发、生产、检测、物流(wùliú)的全产业链生态。

  尽管前景广阔,济南特医食品(shípǐn)产业仍需跨越多重挑战:消费者认知度不足(bùzú)、高端人才短缺(duǎnquē)、进口原料依赖等问题亟待破解。但机遇同样显著——随着人口老龄化加剧,中国(zhōngguó)60岁以上人群对特医食品的需求(xūqiú)将不断增长,高质量养老需求的增加将进一步释放特医产品市场潜力。

  在济南,特医产品首张注册证书的落地已点燃产业引擎。未来,随着更多企业(qǐyè)加入(jiārù)、更多产品上市,特医食品能否成为济南健康产业的“新(xīn)蓝海”?

  答案或许就藏(cáng)(cáng)在下一瓶“悠意斯恬”里,藏在一家家特医食品企业的实验室与生产线中,藏在济南这座城市对大(duìdà)健康产业未来的执着追求中。(文/图 济南日报(rìbào)·爱济南 记者:葛君 王智勇 栗潇 宋钰 视频:王智勇)

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